義烏市中心醫(yī)院細(xì)胞損傷系列檢測(cè)外送項(xiàng)目進(jìn)行院內(nèi)競爭性談判采購。歡迎合格的供應(yīng)商積極報(bào)名參加。
一、采購項(xiàng)目概況：義烏市中心醫(yī)院細(xì)胞損傷系列檢測(cè)外送項(xiàng)目。
二、采購方式：競爭性談判。
三、采購預(yù)算：
本次采購內(nèi)容為義烏市中心醫(yī)院細(xì)胞損傷系列檢測(cè)外送項(xiàng)目，服務(wù)期限為1年，采購預(yù)算價(jià)約1.9萬元。以《義烏市醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》的70%作為上限價(jià)。
四、資質(zhì)要求：
1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條對(duì)供應(yīng)商的要求。
2、具有本項(xiàng)目所需貨物的服務(wù)能力，并能為招標(biāo)人提供便捷的售后服務(wù)，本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
3、參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄。違法記錄的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為：在公開網(wǎng)站上能查到的被財(cái)政部或浙江省財(cái)政廳處理（或處罰）而處于暫停政府采購資格期的或處于暫停承接業(yè)務(wù)資格期的；或被國家級(jí)、浙江省級(jí)、義烏市級(jí)行業(yè)主管部門處罰處于暫停承接業(yè)務(wù)資格期的；或被義烏市政府采購監(jiān)管部門列入不良行為還在公示期內(nèi)的或者處于暫停政府采購資格期的。
4、具備臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證書；臨床專業(yè)檢測(cè)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)證書；該行業(yè)國家規(guī)定必備的資質(zhì)、資格。
五、技術(shù)參數(shù)要求：
序號(hào) | 技術(shù)參數(shù)要求 |
1 | 轉(zhuǎn)運(yùn)標(biāo)本種類：血液標(biāo)本（EDTA抗凝血管） |
2 | 安裝LIS系統(tǒng)提供報(bào)告單打印方案 |
3 | 血液標(biāo)本運(yùn)輸：所有樣本的運(yùn)送必須符合樣本運(yùn)輸管理要求，每天上門運(yùn)送標(biāo)本。 |
4 | 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具備第三方檢驗(yàn)相關(guān)要求與資質(zhì)。 |
5 | 標(biāo)本的采集保存及運(yùn)輸: |
5.1 | 血液標(biāo)本采集：按照要求采集血液 |
5.2 | 血液標(biāo)本保存：低溫冷藏保存，保存過程中杜絕凍存 |
5.3 | 血液標(biāo)本運(yùn)送：標(biāo)本運(yùn)送過程需符合生物安全管理要求 |
5.4 | 提供運(yùn)輸穩(wěn)定性驗(yàn)證方案 |
6.1 | 檢測(cè)服務(wù)技術(shù)要求: |
6.1.1 | 所用試劑必須具備臨床注冊(cè)證（或備案證） |
6.1.2 | 除T淋巴亞群細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)/NK細(xì)胞計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)（Abs.Count）需要輸出，還要包含相對(duì)應(yīng)損傷數(shù)據(jù)（MDI/LDI） |
6.1.3 | 創(chuàng)新檢測(cè)技術(shù)需提供技術(shù)相關(guān)已授權(quán)專利（至少兩件）與相關(guān)文獻(xiàn)支持 |
6.1.4 | 國內(nèi)超過1萬例或技術(shù)應(yīng)用超過2年者優(yōu)先考慮（提供可核實(shí)的清單）； |
6.1.5 | 國內(nèi)超過20家醫(yī)院已開展相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目（提供可核實(shí)的清單）； |
6.1.6 | 參加過國際或國家水平的室間質(zhì)評(píng)，并通過考核； |
6.1.7 | 要求每天實(shí)驗(yàn)測(cè)試過程中均有質(zhì)控品數(shù)據(jù)與儀器QC數(shù)據(jù)； |
6.1.8 | 軟件系統(tǒng)可進(jìn)行自動(dòng)判讀與報(bào)告單輸出； |
6.1.9 | 方法學(xué)：流式細(xì)胞法 |
6.1.10 | 報(bào)告提供明確的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果：中高風(fēng)險(xiǎn)或低風(fēng)險(xiǎn) |
6.1.11 | 所用試劑必須具備臨床注冊(cè)證（或備案證） |
6.1.12 | 臨床可報(bào)告最小單位可達(dá)0.1‰ |
6.1.13 | 軟件系統(tǒng)可進(jìn)行自動(dòng)判讀與報(bào)告單輸出； |
6.2 | 提供準(zhǔn)確度驗(yàn)證方案 |
6.3 | 提供批內(nèi)精密度驗(yàn)證方案 |
6.4 | 提供染色后穩(wěn)定性方案 |
6.5 | 提供參考范圍驗(yàn)證方案 |
6.6 | 提供稀釋線性驗(yàn)證方案 |
7 | 質(zhì)量控制： |
7.1 | 室內(nèi)質(zhì)控文件； |
7.2 | 能夠接受招標(biāo)方的盲樣考核或平行對(duì)比試驗(yàn) |
六、投標(biāo)文件的組成
遞交的投標(biāo)文件應(yīng)分為技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)，技術(shù)標(biāo)為除商務(wù)報(bào)價(jià)外的所有內(nèi)容，且技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)分開制作，并單獨(dú)密封包裝。技術(shù)標(biāo)（含資信與服務(wù)）不得含商務(wù)報(bào)價(jià)，否則作無效標(biāo)處理。
1.技術(shù)標(biāo)：
應(yīng)包括下列內(nèi)容(復(fù)印件需加蓋單位公章，提供的所有證書應(yīng)在有效期內(nèi))
1.營業(yè)執(zhí)照副本（以上資料均為復(fù)印件，需加蓋單位公章）。
2.臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證書（以上資料均為復(fù)印件，需加蓋單位公章）。
3.臨床專業(yè)檢測(cè)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)證書（以上資料均為復(fù)印件，需加蓋單位公章）。
4.授權(quán)委托書以及被授權(quán)人身份證及聯(lián)系方式（以上資料均為復(fù)印件，需加蓋單位公章）。
5.其他投標(biāo)人認(rèn)為應(yīng)該提交給招標(biāo)人的資料（如業(yè)績附合同或發(fā)票復(fù)印件）；
2.商務(wù)標(biāo)（一份）：
（1）報(bào)價(jià)一覽表（附件一）
七、報(bào)名截止時(shí)間：
本次招標(biāo)采用不見面招標(biāo)，請(qǐng)各供應(yīng)商按技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)分開裝訂密封，密封袋封面處注明投標(biāo)公司、技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式，并在封標(biāo)處蓋章。請(qǐng)將標(biāo)書在2022年1月24日17時(shí)前寄送至義烏市中心醫(yī)院行政樓一樓109室采購招標(biāo)中心（江東中路699號(hào)）。聯(lián)系人：盛老師，聯(lián)系電話：0579-85208030 。
八、開標(biāo)時(shí)間及地址：
開標(biāo)時(shí)間：2022年1月25日9時(shí)。
開標(biāo)地址：義烏市中心醫(yī)院行政樓1樓109室。如有時(shí)間調(diào)整，根據(jù)報(bào)名情況電話通知
九、評(píng)標(biāo)辦法：
依據(jù)技術(shù)標(biāo)文件提供的文件都符合參數(shù)要求，以提出最低報(bào)價(jià)的供應(yīng)商為成交供應(yīng)商。
十、附件1：《報(bào)價(jià)一覽表》。
義烏市中心醫(yī)院
2022年1月18日
附件1
報(bào)價(jià)一覽表
投標(biāo)人名稱（蓋章）：
采購項(xiàng)目 | 《義烏市醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》折扣率 |
細(xì)胞損傷系列檢測(cè) | % |
說明： 1、本采購項(xiàng)目要求投標(biāo)人提供的貨物及服務(wù)內(nèi)容，除有特別規(guī)定外，都應(yīng)包含在本報(bào)價(jià)范圍內(nèi)。
2、投標(biāo)報(bào)價(jià)為投標(biāo)方所能承受的最低、最終一次性報(bào)價(jià)。
3、總價(jià)超過預(yù)算價(jià)的投標(biāo)將作無效標(biāo)處理。
投標(biāo)人全稱（蓋章）：
投標(biāo)人代表（簽字）：
日 期：
浙公網(wǎng)安備 33078202000180號(hào)