義烏市中心醫(yī)院關(guān)于內(nèi)鏡中心消毒液遴選公告
各供應(yīng)商：
根據(jù)義烏市中心醫(yī)院內(nèi)鏡中心消毒液使用要求，現(xiàn)對鄰苯二甲醛、浸泡型過氧乙酸、一洗一排型過氧乙酸消毒液組織院內(nèi)遴選，誠邀各供應(yīng)商積極參與，具體如下。
一、 遴選項(xiàng)目：
序號 | 消毒劑 | 品規(guī) | 配套的內(nèi)鏡洗消機(jī) |
1 | 鄰苯二甲醛 | 進(jìn)口1種 | 適用手洗、機(jī)洗 |
國產(chǎn)1種 | |||
2 | 浸泡型過氧乙酸 | 進(jìn)口1種 | 明泰科DSD-201 |
國產(chǎn)1種 | |||
3 | 一洗一排型過氧乙酸 | 進(jìn)口1種 | 倍力曼WD-425 |
國產(chǎn)1種 |
二、遴選要求：
（一）資質(zhì)要求 | |
1 | 資格要求：需滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。 |
2 | 落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目不限，所有大中小微型企業(yè)均可參加投標(biāo)。 |
▲3 |
生產(chǎn)企業(yè)提供：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證； 經(jīng)營企業(yè)或代理公司提供：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，企業(yè)經(jīng)營范圍須包含消毒劑 產(chǎn)品經(jīng)銷各級授權(quán)憑證 法定代表人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證明 產(chǎn)品：相關(guān)醫(yī)療器械注冊證或備案憑證
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（二）鄰苯二甲醛技術(shù)要求 | |
4 | 1.室溫條件下，5分鐘可達(dá)到高水平消毒。2.經(jīng)驗(yàn)證，可適用手洗、機(jī)洗（全自動內(nèi)鏡洗消機(jī)需匹配）。3.將灰藍(lán)染色影響降至最低。4.有效期可重復(fù)使用14天及以上。5.即開即用，無需激活。6.無吸入毒性、黏膜毒性。7.提供內(nèi)鏡高水平消毒模擬現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告。*8.提供內(nèi)鏡相關(guān)材料腐蝕性驗(yàn)證報(bào)告。9.消毒產(chǎn)品可在陽光平臺上查詢。10.提供易讀取、易識別、變色明顯的濃度測試試紙。 |
（三）一洗一排型過氧乙酸技術(shù)要求 | |
5 | 1.符合GB15982《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，符合WS507-2016《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》，符合2002版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》。▲2.作用內(nèi)鏡5分鐘可達(dá)到高水平消毒，作用10分鐘或以上可達(dá)到滅菌效果，可殺滅細(xì)菌、分枝桿菌、真菌、病毒和芽孢，提供第三方國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室檢測報(bào)告。3.消毒產(chǎn)品可在陽光平臺上查詢?！?.對內(nèi)鏡無損傷，提供內(nèi)鏡相關(guān)材料腐蝕性驗(yàn)證報(bào)告。*5.與醫(yī)院現(xiàn)有全自動內(nèi)鏡洗消機(jī)（倍力曼WD-425）兼容，提供相應(yīng)的驗(yàn)證資料。*6.提供針對模擬軟式內(nèi)鏡用于全自動洗消機(jī)報(bào)告，內(nèi)鏡滅菌模擬現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)的結(jié)果符合2002版《消毒技術(shù)規(guī)范》，保證內(nèi)鏡洗消安全。*7.消毒液一洗一排。8.安全環(huán)保，自動分解成水和醋酸，若還有其他成分，也需符合GB-T31962-2015《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》要求。 |
（四）重復(fù)用過氧乙酸技術(shù)要求 | |
6 | 1.符合GB15982《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，符合WS507-2016《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》，符合2002版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》。▲2.室溫條件下（20-25度左右），內(nèi)鏡浸泡作用5分鐘可達(dá)到高水平消毒，浸泡作用10分鐘及以上可達(dá)到滅菌效果，可殺滅細(xì)菌、分枝桿菌、真菌、病毒和芽孢，提供第三方國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室檢測報(bào)告。3.消毒產(chǎn)品信息在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)臺上已經(jīng)備案，提供截圖。4.產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求，活化前有效期≥24個月?！?.對內(nèi)鏡無損傷，提供內(nèi)鏡相關(guān)材料腐蝕性驗(yàn)證報(bào)告。*6.與醫(yī)院現(xiàn)有全自動內(nèi)鏡洗消機(jī)（明泰科DSD-201、吉好）兼容，提供相應(yīng)的驗(yàn)證資料?！?.提供內(nèi)鏡高水平消毒模擬現(xiàn)場、內(nèi)鏡滅菌模擬現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告，實(shí)驗(yàn)的結(jié)果符合2002版《消毒技術(shù)規(guī)范》，保證內(nèi)鏡洗消安全?！?.提供專用濃度檢測試紙及試紙的安全評價(jià)報(bào)告，保證濃度控制的嚴(yán)謹(jǐn)性。9.無毒級，無致微核作用，需提供相應(yīng)檢測報(bào)告?！?0.重復(fù)使用時間≥14天。11.安全環(huán)保，自動分解成水和醋酸，若還有其他成分，也需符合GB-T31962-2015《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》要求?！?2.提供浸泡型洗消機(jī)各類洗消機(jī)配件的更換、維護(hù)及維保。 |
（五）其他要求 | |
7 | 合同期間，供應(yīng)商不得隨意更改公司名稱或隨意改變產(chǎn)品授權(quán)，否則，采購人有權(quán)終止合同。 |
8 | 供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品在使用過程中因質(zhì)量問題引起的醫(yī)療糾紛應(yīng)負(fù)相應(yīng)責(zé)任，且賠償損失。 |
9 | 產(chǎn)品報(bào)價(jià)必須包含稅費(fèi)、運(yùn)輸?shù)人匈M(fèi)用，如有遺漏，視為供應(yīng)商承諾免費(fèi)提供。 |
10 | 與醫(yī)院現(xiàn)有全自動內(nèi)鏡洗消機(jī)（倍力曼WD-425、明泰科DSD-201、吉好）兼容，提供相應(yīng)的驗(yàn)證資料。 |
四、 遴選時提交資料（由技術(shù)資信資料和商務(wù)資料兩部分構(gòu)成）：
1.技術(shù)資信資料：
①具有本項(xiàng)目相適應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)，《營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》/《經(jīng)營許可證》等，并提供國家規(guī)定的其他相關(guān)資質(zhì)證明文件；
②各級代理授權(quán)書，包括國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品的國內(nèi)總代理或唯一指定代理商、浙江省級代理商、區(qū)域代理授權(quán)等；
③供應(yīng)商對銷售人員的合法授權(quán)書、銷售人員身份證復(fù)印件；
④所投產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)、執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)說明、檢測報(bào)告等；
⑤供應(yīng)商對所提供材料真實(shí)有效性的自我保證聲明；
⑥供應(yīng)商對產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)的承諾；
⑦自2019年1月1日以來浙江省級、金華市級三甲醫(yī)院有供貨業(yè)務(wù)的請?zhí)峁┳糇C資料（包括但不限于配送合同、結(jié)算清單、發(fā)票等）。
2.商務(wù)資料
①遴選產(chǎn)品報(bào)價(jià)表（附件1），請務(wù)必注明省平臺編碼。
3．資料格式要求
①供應(yīng)商應(yīng)提供“技術(shù)資信資料”、“商務(wù)資料”各一式三份的投標(biāo)文件，并分別裝訂成冊。其中正本一份、副本兩份，每套投標(biāo)文件的封面應(yīng)清楚標(biāo)明“正本”或“副本”字樣，若“正本”與“副本”不符，以“正本”為準(zhǔn)。
②供應(yīng)商必須將投標(biāo)文件的“技術(shù)資信標(biāo)”、“商務(wù)標(biāo)”分別單獨(dú)密封,正副本可裝在一個文件袋內(nèi)，并在各自的密封袋上標(biāo)明“技術(shù)資信資料”、“商務(wù)資料”字樣。封口處貼上封條，啟封處加蓋投標(biāo)單位公章。封皮上寫明投標(biāo)項(xiàng)目名稱、投標(biāo)公司名稱、聯(lián)系人姓名、聯(lián)系電話。
五、遴選文件遞交截止時間及遞交地點(diǎn)：聯(lián)系人：何老師，0579-85208030，時間2022年3月14日—2022年3月21日， 上午8：00-11：30，下午1：30-17：00（雙休也可報(bào)名）。遞交地點(diǎn)：郵寄或送至義烏市中心醫(yī)院行政樓109室采購招標(biāo)中心（江東路699號），何老師收。
六、 遴選時間：暫定2021年3月22日，根據(jù)疫情防控指示精神，遴選時間若需要調(diào)整，視具體情況另行電話通知。
義烏市中心醫(yī)院
藥劑科 采購招標(biāo)中心
2022年3月14日
浙公網(wǎng)安備 33078202000180號